Agenţia Slovacă a Medicamentului refuză să aprobe Sputnik V: Cum îşi motivează decizia

Europa

Publicat 2021-04-07 16:55:51

Agenţia Slovacă a Medicamentului (SUKL) a anunţat miercuri că nu poate autoriza vaccinul Sputnik V, deoarece nu a primit suficiente date despre acest ser pentru a putea decide asupra beneficiilor şi riscurilor sale.

SUKL precizează că evaluarea sa vine după examinarea documentaţiei, inspectarea fabricilor în care este produs vaccinul şi finalizarea a 11 dintre cele 14 teste de laborator planificate, ultimele 3 nefiind esenţiale pentru stabilirea concluziilor, informează Reuters.

„Agenţia a trimis în data de 30 martie 2021 un raport de evaluare oficial Ministerului Sănătăţii în care a afirmat că nu este posibilă formularea unei concluzii asupra echilibrului dintre beneficiile şi riscurile vaccinului Sputnik V”, precizează SUKL într-un răspuns transmis prin e-mail agenţiei de presă Reuters. Decizia s-a datorat „cantităţii lipsă de date de la producător, inconsecvenţei formularelor privind dozajul şi imposibilităţii de a compara reciproc loturile folosite în diferite studii şi ţări”, menţionază SUKL. Slovacia este a doua ţară din UE după Ungaria care a decis să nu aştepte evaluarea Agenţiei Europene a Medicamentului şi să comande vaccin Sputnik V din Rusia.

Decizia i-a aparţinut premierului Igor Matovici, un populist criticat aspru pentru felul în care a gestionat pandemia de COVID-19.

Fără se se consulte cu partenerii din coaliţia guvernamentală, Matovici a semnat un contract de achiziţionare a două milioane de doze de Sputnik V. După mai multe săptămâni de tensiuni în cadrul coaliţiei, Matovici a fost nevoită să-şi dea demisia.

Ministrul slovac de Externe s-a opus deciziei lui Matovici. „Sputnik V nu este doar un vaccin, ci şi un instrument într-un război hibrid” al ruşilor, a declarat marţi Ivan Korcok.

Slovacia nu a administrat nicio doză de Sputnik V din cele 200.000 primite din Rusia şi prezentate cu mare tam-tam de Matovici.

Agenţia Europeană a Medicamentului va demara săptămâna viitoare o investigaţie pentru a stabili dacă testele clinice făcute în cazul Sputnik V în Rusia au respectat standardele etice şi ştiinţifice.

Sursa
Europa
Scandalul „Sofagate”. Ursula von der Leyen i-a tra...

Ursula von der Leyen şi Charles Michel s-au întâlnit...

Europa
Companiile germane vor fi obligate să ofere angajaţil...

Companiile germane vor fi obligate să ofere angajaţil...

Europa
Omagiul prințului William pentru „extraordinarul” ...

Prințul William, duce de Cambridge, a adus un omagiu b...

Europa
Mișcarea „Zero COVID”. Sute de oameni au ieșit î...

Sute de persoane au ieşit în stradă în Germania ca ...

Europa

Sute de persoane au protestat în Germania cerând reguli mai stricte ...

Sute de persoane au ieşit sâmbătă în stradă în Germania ca parte a aşa-numitei mişcări Zer...

De ce NU participă premierul Marii Britanii, Boris Johnson, la funeraliile prinţului Phi...
Premierul britanic Boris Johnson nu va participa sâmbăta viitoare la funeraliile prinţului Philip, pentru a...
Parlamentari germani consideră că tratamentul aplicat lui Navalnîi este „tortură ţi...
Membri ai comisiei pentru afaceri externe a parlamentului german au descris tratamentul aplicat lui Aleksei Na...
Salve de tun trase în onoarea prinţului Philip. Papa Francisc: Un bărbat devotat famili...
Salve de tun au fost trase sâmbătă după-amiază pe întreg teritoriul Marii Britanii în onoarea prinţulu...
Europa
Premierul irlandez, despre violenţele din Irlanda de N...

Premierul irlandez, Micheal Martin, a avertizat, sâmb...

Europa
Regina Elisabeta a II-a, despre prinţul Philip: A fost...

Familia regală britanică a publicat pe Twitter un cit...

Europa
Italia relaxează restricțiile în șase regiuni, chia...

Restricțiile din Italia vor fi relaxate de luni în ș...

Europa
„Paşaportul” COVID: tot ce trebuie să ştii. Ce e...

Adeverinţele electronice verzi vor fi valabile în toa...

© Copyright 2021 i-Stiri.ro - Stiri din ziare, reviste, ultimele stiri.
Continutul si imaginile stirilor sunt © Copyright-ul site-urilor de la care au fost preluate. i-Stiri.ro nu este raspunzator pentru continutul lor.